Begrepet «off-label-bruk» benyttes når et legemiddel forskrives til bruk utenfor godkjent indikasjon, dvs. indikasjon som ikke er nevnt i det myndighetsgodkjente dokumentet for det aktuelle preparatet. På norsk benytter vi derfor også uttrykket «Bruk utenfor godkjent preparatomtale», se Tidsskriftets språkspalte (mars 2016).
I Tidsskriftets lederartikkel Utenfor etiketten? (oktober 2018) omtales eksempler på vanlig off-label-bruk i daglig klinisk praksis. Artikkelen har undertittelen «Tro om igjen hvis du mener du aldri forskriver legemidler off-label».
Eksempler på gode informasjonskilder om off-label-bruk av legemidler er:
- Oppslagsverket IBM Micromedex med Martindale, se artikkelen Legemiddelbruk utenfor godkjent indikasjon («off-label») – finn informasjon i Helsebiblioteket
- Helsebibliotekets oppslagsverk UpToDate med Lexicomp. Under omtalene av de enkelte legemidlene er det et avsnitt med overskriften «Use: off-label».
- Pediatriveiledere, generell veileder, kapittel 13.7 – Bruk av ikke-godkjente legemidler hos barn
Generell informasjon om off-label-forskrivning finnes blant annet på nettsidene til Relis – Forskjell på «off-label» og «unlicenced» bruk av legemidler? og Helsedirektoratet – Off-label-bruk av legemidler, hvilke prosesser foregår?
Legg igjen en kommentar